PVC領域產(chǎn)品應用涵蓋了一次性使用輸(液)器具或精密輸血(液)器具、避光型輸液器、血液透析體外循環(huán)系列、麻醉與呼吸回路系列、營養(yǎng)袋、血液袋、護理用連接管、氣管插管、以及楊克管等。
隨著國內(nèi)人口老齡化及患有慢性病的人數(shù)的增加,促進了醫(yī)療服務市場的持續(xù)增長,目前,醫(yī)療用品及器械從大型診斷儀器、一次性醫(yī)療用品乃至精細的人造器官均離不開醫(yī)用塑料,醫(yī)用塑料已逐漸成為醫(yī)療用品及器械的重要原料之一。
特別是進入21世紀以來,腎病已經(jīng)成為人類健康的主要危害之一,而血液透析是目前及未來幾十年治療終末期腎病(尿毒癥)的主要手段。血液透析治療法的器材主要由透析機、透析器、血液回路等組成,其中透析器及血液回路等為醫(yī)用塑料制成的醫(yī)療耗材。隨著我國人民生活水平不斷提高,特別是醫(yī)療普及和醫(yī)療保險體制的進一步改革完善,進行血液透析治療的患者人數(shù)將急劇上升,這也將給國內(nèi)醫(yī)用塑料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進一步帶來機遇。
經(jīng)過多年的努力,我國醫(yī)用塑料產(chǎn)業(yè)正在逐步擺脫低端、低質(zhì)產(chǎn)品的狀況,逐步向高科技、高端化、高質(zhì)化方向發(fā)展,產(chǎn)品升級換代、產(chǎn)業(yè)提升明顯。許多生產(chǎn)輸液器、輸血器、注射器的企業(yè)紛紛上馬新產(chǎn)品,其中精密過濾、精密控制、避光輸液等紛紛投放市場,產(chǎn)品升級換代,企業(yè)利潤提高;許多企業(yè)上馬留置針、PTCA、造影導管、加強型導管插管,鎮(zhèn)痛泵和各類麻醉耗材產(chǎn)品等;這些企業(yè)產(chǎn)品的升級換代必然帶來我國醫(yī)用塑料產(chǎn)業(yè)的提升。
鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯,簡稱DEHP或者DOP,是PVC加工過程中最常使用的塑化劑??v觀如今全球的醫(yī)用PVC制品,在許多國家已經(jīng)有明確規(guī)定不能在部分產(chǎn)品中添加包含DEHP等17種鄰苯二甲酸酯類作為增塑劑。
經(jīng)國內(nèi)外大量實驗證明,鄰苯二甲酸酯類進入人體和動物體內(nèi)會有類似雌激素的作用,會干擾內(nèi)分泌,是一種潛在的內(nèi)分泌干擾物。
鑒于DEHP長期接觸可能對成長中男性兒童造成生殖毒性,歐盟已經(jīng)禁止玩具中含有DEHP成份。
雖然輸液器產(chǎn)品在輸液過程中的暴露時間較短,并且醫(yī)用PVC中DEHP的添加比例較少,但是為了最大限度保證每一個輸液器使用者的安全,非鄰苯型PVC材料應運而生。我公司從2008年開始生產(chǎn)銷售非鄰苯類產(chǎn)品,初期主要客戶為出口歐美的配件生產(chǎn)廠家。自2012年10月國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)高度重視DEHP的潛在風險開始,我司積極幫助客戶生產(chǎn)、申報以非鄰苯PVC粒料為生產(chǎn)材料的非鄰苯型輸液器,成為當時大部分規(guī)模型輸液器生產(chǎn)廠家試樣、申報的首選。根據(jù)歐美的市場分析,非鄰苯類產(chǎn)品將在今后的3至5年內(nèi)成為市場主導。
天龍公司在非鄰苯粒料的選擇上提供客戶選擇的機會,向客戶深刻闡述不同種非鄰苯增塑劑的優(yōu)缺點,幫助不同客戶找到最適合自身的產(chǎn)品,同時也為客戶在產(chǎn)品細分市場提供了更明確的材料選擇。
非PVC系列產(chǎn)品應用目前包括TPE類精密輸血(液)器具、PP螺紋型呼吸回路、PP可伸縮型呼吸回路,大輸液組合蓋以及接口。
傳統(tǒng)的醫(yī)用PVC類型產(chǎn)品已經(jīng)在國內(nèi)國外市場銷售了二十多年,而在這個傳統(tǒng)材料長久使用的過程之中,國內(nèi)外市場已經(jīng)慢慢地提升產(chǎn)品等級,甚至逐步開始淘汰PVC材料在一些重要醫(yī)用領域的運用。最直接的運用可以在國內(nèi)大輸液行業(yè)體現(xiàn)。國內(nèi)大輸液行業(yè)已經(jīng)在2000年普遍使用聚丙烯(簡稱PP)塑瓶代替原有的PVC輸液袋,而且近兩年已經(jīng)用三層膜、五層膜制造的軟袋來提升原有的塑瓶包裝。在國外,植入性以及長期接觸人體的材料也已經(jīng)逐漸由PVC材質(zhì)升級成TPE、TPU等生物相容性更好的材料。
從醫(yī)療產(chǎn)業(yè)長遠發(fā)展的角度考慮,醫(yī)用TPE(熱塑彈性體)在高端市場方面替代PVC材料是勢在必行的趨勢;從下游生產(chǎn)企業(yè)來分析,TPE類型的產(chǎn)品可以幫助客戶實現(xiàn)效益的提高;從最終消費者的需求來講,更安全、更接近西方發(fā)達國家的產(chǎn)品也越來越受到注重和歡迎。